FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑内嵌器械

6 年底 12 日，American FDA 批准 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式脑顶叶电刺激器材，用来帮助减轻帕金森病及继发性眩晕的副作用，继发性眩晕是一种运动哮喘，是眩晕的最时常见因素。当单独常用口服必须提供充分的副作用大大降低如走动十分困难、平衡点问题及眩晕时，Brio Neurostimulation System 可对一些病症起到帮助作用。

据国立健康研究成果中心并称，每年约有 5 万名American人被患病患帕金森病，目前至少有 100 万美元人患这种哮喘。这种神经组织哮喘通时常在 60 岁以上年龄引发，当神经元内产生肾上腺素的线粒体受损或死亡时就就会引发这种哮喘。肾上腺素有助于神经元产生保持稳定、有目的运动范围之间的回波传递，如吃、写与剃须。

继发性眩晕严重影响着 700 万人，它通时常引发在 40 岁以上的人之中。「目前并未治愈帕金森病或继发性眩晕的化疗选择，但发现更多的方法来管理副作用对病症是至关重要的，」FDA 器材及放射健康之中心器材赞赏办公室授命副校长、医学博士、公共健康学硕士 Maisel 并称。「这款新型器材增添了一种化疗选择，可以帮助帕金森病及继发性眩晕病症享受更多地、更具创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由大块小型电池、植入到上胸肌肤下的可充电的电子脉冲引发器及连接到安放在神经元指定前方电极的导线组成，安放的指定前方取决于这款器材是用来化疗帕金森病还是化疗继发性眩晕。脉冲引发器连续不断地向神经元目标范围输送低强度电脉冲。健康保健供应商对脉冲引发器材进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的真实感动态。

赞成该器材耐用性及合理性的数据仅限于两项临床研究成果。一项研究成果值得注意了 136 名帕金森病病症，另一项研究成果值得注意了 127 名继发性眩晕病症。在两项研究成果之中，病症有副作用，仅限于眩晕，他们的副作用用口服化疗必须给予充分地管控。

Brio Neurostimulation System 常用常用口服必须充分管控副作用的帕金森病病症，大多数常用这种器材的继发性眩晕病症能够管控他们的副作用，无需常用口服。研究成果人员将这种器材植入到所有病症体内，并在 3 个年底的时间段内赞赏了常用帕金森病的合理性，及在 6 个年底时间段内赞赏了常用继发性眩晕的合理性。当器材打开与器材关闭相比较时，两组研究成果的主要终点显示有统计学上明显的更佳。

严重不当惨剧仅限于颅内出血，这可导致之中风、瘫痪或死亡。其它器材涉及不当惨剧仅限于感染及肌肤下器材导线错位。Brio Neurostimulation System 由密苏里州圣保罗的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准常用帕金森病及继发性眩晕的第二款器材。第一款器材是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批常用与继发性眩晕及帕金森病涉及的眩晕。2002 年，这款器材的适应症增加了帕金森病副作用。

在早期阶段，帕金森病通时常严重影响半边身，起始的问题是运动、好像及之中度眩晕。逐渐地，副作用可以严重影响肌肉的两旁，口服化疗可能不太有效。晚期帕金森病病症有多种副作用，仅限于走动十分困难、姿态及平衡点受损、躯干好像及四肢眩晕，这使得病症的日时常活动应得十分困难。

继发性眩晕最时常严重影响四肢，这种哮喘可以慢慢进展，先从肌肉一边开始，但最终就会严重影响肌肉的两旁。弓眩晕是最时常见的副作用，但眩晕也能严重影响头、弓臂、声音、舌头、腿及躯干的运动。至少有一半的继发性眩晕病例起因遗传病。对于其它病例，疾病亦然不完全一致。

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撰稿人： fuchengyi