Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期深入研究达到了主要终点
2021-12-06 01:32 来源：马鞍山男科医院
囊肿性纤维化（CF）是一种常见于的遗传疾病，此病症最常直接影响肺脏，但也常发生于肾脏、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制药近日宣布，两项III期科学研究深入调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于组合提案治疗囊性纤维化患儿的有效性和相容性，结果显示，原于替代疗法超越了肺很大更佳的主要终点。Vertex制药的首席医疗职Reshma Kewalramani声称，原于提案似乎为绝大多数至少有一个F508del基因的CF患儿提供临床好处。
在科学研究之前，将385名12岁及以上忧郁症一个F508del基因和一个最小动态基因的患儿随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于提案组或安慰剂组，治疗24周。该科学研究的主要终点是从弧到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的超过绝对变动。之前期分析的样本显示，与安慰剂相比，原于提案将第4周ppFEV1的超过绝对变动提高了14个百分点。Vertex声称，该分析的有效性和相容性样本支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于组合提案，用于忧郁症一种F508del基因和一种最小动态基因的患儿。
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