FDA批准GS用于增生的永久植入装置上市
2022-02-21 06:51 来源：马鞍山男科医院
9月13日，FDA授权UroLift子系统该公司，该子系统是被设计可用疗法50岁以上的年长者由良性炎症惹来的下泌输卵管梗阻腹泻。它通过回缩阻街叶必要打开输卵管。产品由加利福尼亚州普莱森Neotract公司制造，这是FDA同意的首款可用炎症的永久拔除物。
年长者某种原因时，可能变成肥大，也被特指良性炎症。大于一半60多岁年长者和多达90%的70、80多岁年长者有某些良性炎症的腹泻，如尿液频与不畅，停顿或尿液流弱和紧迫感和泄漏。相当严重良性炎症随整整会导致更相当严重的缺陷，例如胃操纵杆，输卵管感染，胃或肾损伤，胃结石和尿液失禁。当前疗法炎症行为之外制剂疗法或外科手术去除肥大的。而UroLift子系统通过拉回将要压迫输卵管的组织减轻尿液流。FDA侦测器和宇宙射线公共卫生侦测器评价副组长Christy Foreman说："相比较手术疗法，UroLift子系统是一种低MRI的选择，该侦测器也有益于制剂不耐受的年长者病征。"
FDA审评UroLift子系统是基于两项被拔除该侦测器的中老年年长者的临床研究成果结果。第一项研究成果之外64例53至83岁年长者，第二项研究成果之外210例49至86岁的年长者。两项研究成果结果显示医生成功地将UroLift子系统拔除98%实验者，实验者尿液流上升了30%，胃残留尿液液量稳定。测试者显示，拔除2短期内实验者腹泻有所减轻和生活密度上升。第二项研究成果结果在今年初的美国泌尿液学会年发表演说做了相应报道，根据美国泌尿液科医学会腹泻评量表，拔除90天内，相关腹泻指数下降了50%。
拔除UroLift子系统后，没报道任何相当严重的侦测器相关连带事件。报道的次要连带事件之外十二指肠时痛楚或烧灼感，尿液中含血，尿液频或紧迫需要十二指肠，胃排空不实质上，和尿液流减低。
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